Good Laboratory Practice adalah serangkaian prinsip yang mengatur bagaimana laboratorium harus beroperasi untuk menjamin mutu hasil pengujian dan integritas data yang dihasilkan. Penerapan praktik laboratorium yang baik (GLP) penting dalam berbagai industri, terutama untuk pengujian produk yang berdampak pada keselamatan konsumen.
Di dalam laboratorium, kepatuhan terhadap GLP tidak hanya memastikan jaminan mutu, tetapi juga memudahkan proses audit, akreditasi, dan kepatuhan regulasi yang diperlukan. Agar penerapan GLP berhasil, pelatihan bagi seluruh personel laboratorium merupakan elemen kunci.
Artikel ini akan membahas peran penting pelatihan dalam mendukung penerapan GLP yang efektif.
Apa Itu Good Laboratory Practice (GLP)?
Apa itu GLP? GLP diperkenalkan pertama kali oleh FDA pada 1970-an untuk mengatasi masalah ketidakakuratan data dalam penelitian dan pengujian.
Pada dasarnya, GLP adalah panduan operasional untuk laboratorium guna memastikan bahwa hasil pengujian dapat dipercaya dan memenuhi standar yang ditetapkan.
Prinsip GLP mencakup beberapa elemen penting seperti:
- Dokumentasi yang lengkap dan transparan.
- Struktur organisasi yang jelas untuk memastikan tanggung jawab setiap personel.
- Penggunaan peralatan yang divalidasi.
- Pemeliharaan standar pengujian laboratorium yang ketat.
Penerapan GLP berperan besar dalam menjaga kepatuhan regulasi dan meningkatkan kepercayaan terhadap hasil pengujian, terutama dalam pengujian yang memerlukan akreditasi laboratorium.
Mengapa Pelatihan Sangat Penting dalam Penerapan GLP?
Pelatihan adalah komponen penting untuk memastikan personel laboratorium memahami dan mampu menerapkan prinsip-prinsip Good Laboratory Practice dengan benar. Pelatihan tidak hanya mencakup aspek teknis tetapi juga prosedural, sehingga personel dapat mengikuti pedoman praktik laboratorium yang baik.
Pelatihan juga memastikan bahwa personel memahami prosedur validasi laboratorium, yang menjadi kunci dalam menjaga konsistensi dan akurasi pengujian.
Karyawan yang telah mengikuti pelatihan GLP lebih siap untuk menghadapi audit dan lebih mampu menjaga integritas data selama proses pengujian. Hal ini penting untuk mempertahankan kepatuhan regulasi serta mencegah kesalahan yang dapat mempengaruhi jaminan mutu laboratorium.
Tujuan Utama Pelatihan GLP
Pelatihan GLP bertujuan untuk memastikan bahwa laboratorium dapat beroperasi sesuai dengan prinsip prinsip Good Laboratory Practice, sehingga hasil yang diperoleh dapat diandalkan dan mematuhi standar regulasi. Berikut adalah beberapa tujuan utama pelatihan GLP:
1. Perencanaan dan Pelaksanaan yang Benar (Good Planning and Execution)
Mempersiapkan personel laboratorium agar mampu merencanakan dan melaksanakan prosedur pengujian secara sistematis dan efektif. Ini termasuk pemahaman terhadap protokol dan standar operasional laboratorium.
2. Pengambilan Sampel yang Baik (Good Sampling Practice)
Memberikan pelatihan tentang teknik pengambilan sampel yang tepat untuk memastikan bahwa sampel yang digunakan dalam pengujian merepresentasikan populasi yang diuji, serta meminimalkan risiko kontaminasi.
3. Melakukan Analisa yang Baik (Good Analytical Practice)
Membantu personel laboratorium dalam menerapkan metode analisis yang benar, mulai dari penggunaan alat hingga interpretasi hasil, sesuai dengan pedoman praktik analisis yang baik.
4. Melakukan Pengukuran yang Baik (Good Measurement Practice)
Melatih personel untuk melakukan pengukuran dengan akurasi dan presisi yang tinggi, menggunakan peralatan yang telah divalidasi dan dikalibrasi, serta mematuhi standar praktik pengukuran yang baik.
5. Dokumentasi Hasil Pengujian (Good Documentation Practice)
Memastikan personel memahami pentingnya dokumentasi yang lengkap dan akurat, yang mencakup catatan hasil pengujian, prosedur yang digunakan, serta semua detail yang relevan untuk menjaga integritas data dan mematuhi persyaratan audit.
6. Menjadikan Lingkungan Kerja yang Baik (Good Housekeeping Practice)
Melatih personel untuk menjaga kebersihan dan keteraturan lingkungan kerja, termasuk pemeliharaan peralatan dan pengelolaan limbah, guna menciptakan lingkungan laboratorium yang aman dan efisien.
Dengan tujuan-tujuan ini, pelatihan GLP membantu laboratorium meningkatkan efisiensi operasional, memastikan jaminan mutu, dan mematuhi kepatuhan regulasi yang diperlukan.
Materi Pelatihan Good Laboratory Practice
Pelatihan GLP mencakup berbagai materi penting yang bertujuan untuk meningkatkan pemahaman dan keterampilan personel laboratorium dalam menerapkan prinsip-prinsip Good Laboratory Practice. Berikut adalah poin-poin utama yang akan dibahas dalam pelatihan GLP:
1. Overview dan Konsep GLP
Pengantar tentang apa itu Good Laboratory Practice, sejarah, tujuan, serta manfaat penerapannya dalam memastikan praktik laboratorium yang baik dan jaminan mutu dalam pengujian laboratorium.
2. Kaitan dengan ISO/IEC 17025
Pembahasan hubungan GLP dengan standar ISO/IEC 17025, yang merupakan standar internasional untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Peserta akan belajar bagaimana kedua standar ini saling mendukung untuk mencapai akurasi dan keandalan dalam pengujian laboratorium.
3. Organisasi Laboratorium
Bagaimana membangun struktur organisasi yang efektif di dalam laboratorium, memastikan tugas dan tanggung jawab setiap personel jelas, serta mendukung integritas data melalui pemisahan fungsi dalam laboratorium.
4. Sistem Pengelolaan SDM yang Kompeten dengan Acuan Matrix Skill
Menyusun matrix skill untuk mengelola sumber daya manusia (SDM) secara efektif. Ini mencakup pelatihan berkelanjutan untuk memastikan personel memiliki keterampilan yang sesuai dengan tugas mereka, sehingga laboratorium dapat memenuhi persyaratan validasi dan akreditasi.
5. Keselamatan Kerja di Laboratorium dan Penanganan Bahan Kimia Berbahaya
Memastikan keselamatan kerja di laboratorium dengan mengajarkan prosedur penanganan bahan kimia berbahaya, penggunaan alat pelindung diri (APD), serta protokol darurat untuk mencegah kecelakaan.
6. Jaminan Mutu Laboratorium
Prosedur jaminan mutu yang diterapkan dalam laboratorium untuk memastikan hasil pengujian dapat dipercaya, termasuk teknik kalibrasi alat, kontrol kualitas, serta audit internal yang efektif.
7. Pengendalian PRP dan OPRP
Pengenalan PRP (Prerequisite Programs) dan OPRP (Operational Prerequisite Programs), yang bertujuan untuk mengendalikan faktor-faktor yang mempengaruhi mutu pengujian dan validasi hasil dalam laboratorium.
8. Metoda dan Validasi Pengujian
Mengajarkan tentang penerapan metode pengujian yang sesuai standar serta proses validasi pengujian, termasuk penggunaan alat yang tepat dan memastikan hasil yang akurat.
9. Pengambilan Sampel yang Baik dan Proses Penanganan Sampel yang Baik
Teknik pengambilan sampel yang tepat dan cara penanganan sampel yang baik untuk menghindari kontaminasi dan memastikan hasil yang representatif.
10. Sistem Pelaporan dan Dokumentasi yang Baik
Cara melakukan pelaporan hasil pengujian yang akurat serta dokumentasi yang memenuhi persyaratan regulasi, audit, dan akreditasi, untuk menjaga integritas data laboratorium.
Materi pelatihan GLP ini dirancang oleh Tim SPIN Training Consulting untuk memastikan laboratorium dapat memenuhi standar Good Laboratory Practice secara keseluruhan dan terus meningkatkan kompetensi dalam menghadapi tantangan operasional.
METODE TRAINING GLP
- Presentasi dan tanya jawab.
- Pembahasan studi kasus.
- Latihan.
INSTRUKTUR
Training GLP (Good Laboratory Practice) hadir dengan kurikulum terstruktur dan disampaikan oleh pengajar bersertifikat berpengalaman lebih dari 27 tahun. Mereka adalah praktisi di berbagai instansi dengan skill yang terpadu dan didukung oleh pendidikan tinggi. Hubungi kami untuk profil lengkap instruktur dan raih pelatihan terbaik.
PESERTA YANG DIREKOMENDASIKAN
Manajer Mutu, Teknis Laboratorium, Analis Lab, Staff Lab, Departemen HRD, Praktisi Lab, Pengembang Lab. Universitas dan Instansi, serta semua pihak yang terlibat dalam pengembangan dan pengelolahan laboratorium.
PUBLIC TRAINING (TATAP MUKA)
INVESTASI: Rp. 4.500.000*/ Peserta
*harga training tahun 2024 (Jadwal dan harga terupdate)
DURASI: 2 HARI
BENEFIT:
- Sertifikat Training
- Modul
- Training Kit
- Makan siang
- 2x rehat kopi
- Souvenir
- Link download Soft Copy materi + foto kegiatan
- Pelaksanaan di hotel berbintang
- Konsultasi lanjutan
TEMPAT: Bandung, (Jabodetabek, Yogyakarta dan Bali)*
*pelatihan tatap muka selain di Bandung minimal daftar 4 peserta dengan harga yang telah disesuaikan.
TRAINING ONLINE (PUBLIC)
INVESTASI: Rp. 3.375.000*/ Peserta
*harga training tahun 2024 (Jadwal dan harga terupdate)
DURASI: 2 HARI
BENEFIT:
- Sertifikat Training (dikirim)
- Rekaman Training (online)
- Bisa diakses dimanapun
- Waktu dan pembahasan materi mengikuti alur pelatihan tatap muka.
- Harga lebih murah
- Link download Soft Copy materi + File pendukung
- Konsultasi lanjutan
PELAKSANAAN: via Aplikasi “Zoom Meeting
INHOUSE TRAINING
INVESTASI: (Hubungi Kami)
DURASI: 2 HARI
BENEFIT:
- Sertifikat Training
- Modul Training
- Training Kit
- Link download Soft Copy materi + foto kegiatan
- Konsultasi lanjutan
TEMPAT: Pelaksanaan ditempat pemohon
JADWAL TRAINING GOOD LABORATORY PRACTICE TAHUN 2024
Hubungi untuk lokasi pelaksanaan training terdekat, kami melayani di beberapa kota besar diantaranya Jabodetabek, Bandung, Yogyakarta dan Bali. atau hubungi kami untuk pelaksanaan di Kota/Instansi Anda.
Januari
3-4 Januari 2024
10-11 Januari 2024
17-18 Januari 2024
24-25 Januari 2024
29-30 Januari 2024
Februari
1-2 Februari 2024
6-7 februari 2024
15-16 Februari 2024
22-23 Februari 2024
26-27 Februari 2024
Maret
4-5 Maret 2024
7-8 Maret 2024
14-15 Maret 2024
21-22 Maret 2024
27-28 Maret 2024
April
1-2 April 2024
4-5 April 2024
18-19 April 2024
25-26 April 2024
29-30 April 2024
Mei
2-3 Mei 2024
7-8 Mei 2024
16-17 Mei 2024
21-22 Mei 2024
30-31 Mei 2024
Juni
6-7 Juni 2024
10-11 Juni 2024
13-14 Juni 2024
20-21 Juni 2024
27-28 Juni 2024
Juli
4-5 Juli 2024
11-12 Juli 2024
18-19 Juli 2024
25-26 Juli 2024
29-30 Juli 2024
Agustus
1-2 Agustus 2024
8-9 Agustus 2024
15-16 Agustus 2024
22-23 Agustus 2024
29-30 Agustus 2024
September
5-6 September 2024
12-13 September 2024
19-20 September 2024
23-24 September 2024
26-27 September 2024
Oktober
3-4 Oktober 2024
10-11 Oktober 2024
17-18 Oktober 2024
24-25 Oktober 2024
30-31 Oktober 2024
November
7-8 November 2024
14-15 November 2024
18-19 November 2024
21-22 November 2024
28-30 November 2024
Desember
5-6 Desember 2024
12-13 Desember 2024
16-17 Desember 2024
19-20 Desember 2024
30-31 Desember 2024
Tidak menemukan jadwal yang tepat?
Hubungi kami untuk menyesuaikan dengan jadwal dan lokasi yang anda inginkan.
JANGAN RAGU HUBUNGI KAMI
HEAD OFFICE
PT. SINERGI PRO INOVASI
Jl. Cikadut No.206 Bandung 40194
Call/WA: 0813-2145-5501 (Admin)
Call/WA: 0813-2117-0714 (Bpk. Kurniawan)
Telp. 022-721-0655
Email: training@spinsinergi.com