10 Prinsip GMP & Pengertian Good Manufacturing Practice

Prinsip GMP – Good Manufacturing Practice, atau yang lebih dikenal dengan singkatan GMP, adalah serangkaian pedoman dan prosedur yang dirancang untuk memastikan bahwa produk makanan dan farmasi diproduksi secara konsisten dengan kualitas yang tinggi. 

Apa itu GMP? GMP adalah kerangka kerja yang wajib diikuti oleh industri untuk meminimalisir risiko kontaminasi, salah produksi, dan kesalahan lainnya yang dapat membahayakan konsumen. Good Manufacturing Practice adalah upaya untuk memastikan bahwa produk yang dihasilkan aman dan sesuai dengan standar yang telah ditetapkan.

Sejarah penerapan GMP bermula dari beberapa insiden keracunan yang disebabkan oleh obat dan makanan yang tercemar pada awal abad ke-20. Hal ini memicu pemerintah di berbagai negara untuk menetapkan regulasi ketat yang mewajibkan penerapan GMP dalam proses produksi.

Tujuan Utama GMP

Tujuan utama dari penerapan GMP adalah melindungi konsumen dari produk yang tidak aman dan berkualitas rendah. GMP dirancang untuk mencegah kontaminasi dan kesalahan produksi yang dapat terjadi pada berbagai tahap, mulai dari bahan baku hingga produk akhir.

Penerapan GMP pada industri pangan juga memiliki tujuan yang sama, yaitu memastikan bahwa produk pangan aman dikonsumsi dan bebas dari kontaminan.

10 Prinsip GMP Yang Harus Diketahui

Prinsip 1: Kebersihan dan Sanitasi

Protokol Kebersihan

Kebersihan adalah pilar utama dalam prinsip GMP. Area produksi harus dijaga kebersihannya setiap saat untuk mencegah kontaminasi produk. Sanitasi yang efektif melibatkan pembersihan rutin area kerja, peralatan, dan fasilitas. Para pekerja juga harus dilatih tentang pentingnya kebersihan pribadi dan diberikan akses ke fasilitas sanitasi yang memadai.

Prinsip 2: Pemeliharaan Fasilitas

Kondisi Fasilitas yang Memadai

Fasilitas produksi harus memenuhi standar tertentu untuk memastikan pemeliharaan lingkungan yang bersih dan aman. Pemeliharaan berkala harus dilakukan untuk memastikan fasilitas dalam kondisi optimal dan meminimalisir risiko kontaminasi. Kerusakan pada fasilitas seperti dinding retak atau sistem ventilasi yang buruk harus segera diperbaiki.

Prinsip 3: Kontrol Proses

Prosedur Pengendalian Proses Produksi

Kontrol proses adalah aspek penting dari penerapan GMP pada industri pangan dan farmasi. Hal ini mencakup monitoring dan dokumentasi setiap langkah dalam proses produksi. Parameter kritis seperti suhu, tekanan, dan kelembaban harus diawasi untuk memastikan bahwa produk akhir memenuhi standar kualitas yang ditetapkan.

Prinsip 4: Kontrol Bahan Baku

Seleksi dan Pengujian Bahan Baku

Bahan baku yang digunakan dalam produksi harus melalui proses seleksi dan pengujian ketat untuk memastikan keamanannya dan kualitasnya. Prosedur penerimaan harus mencakup pemeriksaan visual dan pengujian laboratorium untuk mendeteksi kontaminan atau kerusakan. Penyimpanan bahan baku juga harus sesuai dengan standar untuk mencegah pembusukan dan kontaminasi.

Prinsip 5: Manajemen Sumber Daya Manusia

Pelatihan dan Pengembangan Karyawan

Karyawan yang terlibat dalam proses produksi harus memiliki kualifikasi dan pelatihan yang tepat mengenai GMP.

GMP Training harus mencakup pengetahuan tentang prosedur kebersihan, pengendalian proses, dan pentingnya dokumentasi. Evaluasi kinerja juga harus dilakukan secara rutin untuk memastikan kepatuhan terhadap GMP.

Prinsip 6: Penanganan Produk Akhir

Pengemasan dan Penyimpanan Produk Jadi

Produk akhir harus dikemas dengan standar pengemasan yang sesuai untuk mencegah kontaminasi. Pengemasan harus melindungi produk dari faktor eksternal seperti cahaya, udara, dan kelembaban yang dapat merusak kualitas. Penyimpanan produk juga harus dilakukan dalam kondisi yang dikontrol untuk mempertahankan kualitas dan keamanan produk.

Prinsip 7: Pengelolaan Dokumen dan Catatan

Dokumentasi dan Rekam Jejak Produksi

Salah satu aspek penting dari GMP adalah pengelolaan dokumen dan catatan. Setiap langkah dalam proses produksi harus dicatat dengan rinci untuk memastikan transparansi dan akuntabilitas. Dokumentasi ini akan memudahkan dalam menelusuri sumber masalah jika terjadi insiden atau keluhan dari konsumen.

Baca juga: Efektivitas 5P dalam Makanan: Dari Proses Hingga Produk Akhir yang Berkualitas

Prinsip 8: Pengelolaan Perubahan

Prosedur Pengelolaan Perubahan

Perubahan dalam proses produksi harus dikelola dengan hati-hati. Setiap perubahan harus diidentifikasi, dievaluasi, dan dikontrol untuk memastikan bahwa tidak ada dampak negatif terhadap kualitas produk. Evaluasi risiko dan uji coba perlu dilakukan sebelum perubahan diterapkan secara penuh.

Prinsip 9: Audit dan Pemeriksaan Internal

Pelaksanaan Audit Internal

Audit internal adalah alat penting untuk memastikan bahwa 10 prinsip GMP diterapkan dengan benar. Audit rutin membantu dalam mengidentifikasi area yang memerlukan perbaikan dan memastikan kepatuhan terhadap standar GMP. Tindak lanjut hasil audit juga penting untuk memperbaiki kekurangan yang ditemukan.

Prinsip 10: Penanganan Keluhan dan Penarikan Produk

Manajemen Keluhan Konsumen

Proses penanganan keluhan harus jelas dan efektif. Setiap keluhan dari konsumen harus dicatat, dianalisis, dan ditindaklanjuti untuk mengidentifikasi akar penyebab masalah. Jika ditemukan masalah yang serius, prosedur penarikan produk harus diimplementasikan untuk melindungi konsumen dari risiko.

— 

Dengan menerapkan 10 prinsip GMP, perusahaan dapat memastikan bahwa produk yang dihasilkan aman, berkualitas, dan sesuai dengan regulasi yang berlaku. Ini tidak hanya melindungi konsumen tetapi juga membantu perusahaan membangun reputasi yang baik di pasar.

Untuk memperkuat pemahaman dan penerapan GMP, penting bagi perusahaan untuk mengadakan training GMP secara rutin bagi karyawan. Konsultasi dengan ahli GMP juga dapat membantu dalam mengoptimalkan proses produksi dan memastikan kepatuhan terhadap standar sertifikasi GMP yang berlaku.