ISO 15189

ISO 15189

ISO 15189

Persyaratan ISO 15189

  • Persyaratan Manajemen
    • Organisasi dan Manajemen
    • Sistem Manajemen Mutu
    • Pengendalian Dokumen
    • Kaji Ulang Kontrak
    • Pemeriksaan Oleh Lab Rujukan
    • Jasa dan Pasokan Eksternal
    • Pelayanan Konsultasi
    • Penyelesaian Keluhan
    • Identifikasi dan Pengembangan Ketidaksesuain
    • Tindakan Perbaikan
    • Tindakan Pencegahan
    • Peningkatan Berkesinambungan
    • Rekaman Mutu dan Rekaman Teknis
    • Audit Internal
    • Kaji Ulang Manajemen
  • Persyaratan Teknis
    • Personil
    • Kondisi Akomodasi dan Lingkungan
    • Peralatan Laboratorium, Reagen, dan Bahan Habis Pakai
    • Preses Pra-Pemeriksaan
    • Proses Pemeriksaan
    • Jaminan Mutu Hasil Pemeriksaan
    • Proses Pasca Pemeriksaan
    • Pelaporan Hasil
    • Pengeluatan hasil
    • Manajemen Informasi Laboratorium

Isi Standar SNI ISO 15189 : 2012 secara tertib/ sistematis meliputi :

  1. Ruang Lingkup
  2. Acuan Normatif
  3. Istilah dan Definisi
  4. Persyaratan Manajemen (terdapat 15 klausul)
  5. Persyaratan Teknis (terdapat 10 klausul)
  6. Lampiran ( A dan B )